摘要：目的：制备并优化夏丹散结纳米乳凝胶的处方工艺，并考察其对大鼠甲状腺结节的治疗作用。方法：利用单因素实验和星点设计-效应面优化法得到夏丹散结挥发油最佳提取工艺，采用伪三元相图法、星点设计-效应面法筛选并优化夏丹散结纳米乳凝胶处方及工艺，并对其进行理化性质与甲状腺结节（Thyroid nodules，TNS）初步药效学评价。结果：优选得夏丹散结纳米乳凝胶的处方为夏丹散结方剂挥发油为2.062%，聚氧乙烯醚（35）蓖麻油（Cremophor EL，EL 35）为2.577%，无水乙醇为1.736%，冰片为4.124%，甘油为15%，卡波姆940为2.5%，氮酮为6.186%；其外观呈棕色，细腻易涂布，平均pH为6.0～6.5之间；初步药效学实验证明夏丹散结纳米乳凝胶对甲减大鼠具有较好的治疗作用。结论：夏丹散结纳米乳凝胶制备工艺稳定，局部应用安全性良好，可有效调节甲状腺各激素水平，为其治疗TNS的深入研究奠定了基础。
文章目录
1 材料
1.1 仪器
1.2 药材与试剂
1.3 动物
2 方法
2.1 夏丹散结方剂挥发油提取工艺
2.2 夏丹散结挥发油纳米乳的制备
2.2.1 油相的筛选
2.2.2 乳化剂的筛选
2.2.3 Km值的筛选
2.3 星点设计效应面优化夏丹散结挥发油纳米乳的处方工艺
2.4 夏丹散结纳米乳的制备与表征
2.5 夏丹散结纳米乳凝胶的制备
2.5.1 凝胶基质种类及用量优选的单因素实验
2.5.2 甘油浓度的单因素实验
2.6 夏丹散结纳米乳凝胶的制备与表征
2.7 夏丹散结纳米乳凝胶的药效动物试验
2.7.1 造模与分组
2.7.2 病理组织学检测
2.7.3 免疫组织化学检测
2.7.4 ELISA法测定血清中
