摘要:目的优选虎力散最佳提取工艺,为其制剂二次开发提供依据。方法建立指标成分8-去乙酰滇乌碱(8-deacetyl yunaconitine,8DY)、滇乌碱、三七皂苷R1(notoginsenoside R1,R1)、人参皂苷Rg1(ginsenoside Rg1,Rg1)、人参皂苷Rb1(ginsenoside Rb1,Rb1)、告达亭和党参炔苷的UPLC测定方法,以指标成分含量、出膏率为关键质量属性(critical quality attributes,CQAs),采用AHP-熵权法结合化学计量学确定各指标的综合权重系数,在单因素实验的基础上,采用Box-Behnken设计-响应面法(Box-Behnken design-response surface method,BBD-RSM)优化虎力散提取工艺。结果 BBD-RSM建立的模型显著,虎力散最佳提取工艺为加10倍量60%乙醇溶液,提取时间2.0 h,提取2次,此条件下预测综合评分为0.659 2,3批工艺验证结果(平均综合评分0.659 5,RSD为0.45%)与模型预测结果相近,且各指标RSD均<3%,表明建立的模型可用于虎力散提取工艺的分析和预测。结论采用AHP-熵权法结合化学计量学优选虎力散提取工艺,所建立的模型可靠,提取工艺稳定可行,为虎力散制剂二次开发提供依据。
文章目录
1仪器与试药
1.1仪器
1.2药材
1.3试药
2方法与结果
2.1虎力散提取液的制备
2.2滇乌碱和8DY定量测定
2.3R1、Rg1和Rb1定量测定
2.4告达亭和党参炔苷定量测定
2.5出膏率的测定
2.6单因素考察
2.7BBD-RSM优选提取工艺
2.8化学计量学研究
2.8.1 HCA
2.8.2PCA
2.8.3 PLS-DA
2.9AHP-熵权法组合赋权
2.10模型拟合
2.11工艺验证
3讨论