目的:采用HPLC法同时测定冠心丹芍片中多成分含量,并结合化学计量学进行综合分析,评价其质量。方法:色谱柱为COMOSIL C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0m L/min;检测波长为260 nm;柱温为35℃;进样量为10μL。测定样品中芍药内酯苷、羟基芍药苷、苯甲酰芍药苷、丹酚酸B、羟基红花黄色素A、刺五加苷B、刺五加苷E、丹参酮ⅡA的含量,并采用化学计量学方法包括聚类分析、主成分分析等进行综合评价。结果:上述8个成分均在一定的浓度范围内线性关系良好,r>0.9990,平均加样回收率为98.47%～100.11%,RSD<3.00%;数据经分析,样品可大致分为2类;而芍药内酯苷、刺五加苷B、刺五加苷E可作为控制其质量的标志性成分。结论:该研究测定了冠心丹芍片中8个成分含量,并对所得数据进行了化学计量学分析,综合有效地阐明了样品批次间的差异及造成差异的主要成分,可为冠心丹芍片的质量控制提供依据。
