基于药材-饮片-标准汤剂-流浸膏剂-血清样本质量传递过程的白芷质量标志物研究

2025-04-23 50 1.04M 0

  摘要:目的 构建白芷Angelicae Dahuricae Radix药材、饮片、标准汤剂、流浸膏剂及血清样本的HPLC特征图谱,并依据其质量传递过程,筛选白芷的质量标志物(qualitymarkers,Q-Marker)。方法 收集10批白芷药材,并加工成饮片、标准汤剂、流浸膏剂和血清样本。采用HPLC技术,构建5类样本的特征图谱,通过相似度评价和指标成分的含量及转移率分析,筛选白芷的Q-Marker。结果 白芷样本(药材、饮片、标准汤剂、流浸膏剂及血清)的特征图谱指认出8个高相似度的特征峰。在药材至饮片传递中,7种关键成分(欧前胡素、佛手柑内酯、白当归素、异欧前胡素、蛇床子素、水合氧化前胡素、精氨酸)的平均转移率超61%,传递稳定;饮片至标准汤剂传递中,香豆素类成分水合氧化前胡素、白当归素、佛手柑内酯可以稳定传递(>60%),但精氨酸转移率异常高(>700%),而欧前胡素、异欧前胡素的含量低且转移率<20%,蛇床子素未检出;标准汤剂至流浸膏剂传递中,精氨酸、水合氧化前胡素、白当归素稳定传递(>70%);流浸膏剂至血清样本传递中,仅精氨酸、水合氧化前胡素、白当归素检出并传递,其余成分未检出。结论结合白芷药材、饮片、标准汤剂、流浸膏剂和血清样本的特征图谱、含量及转移率变化,筛选出水合氧化前胡素和白当归素可作为白芷的Q-Marker。

  文章目录

  1 仪器与材料

  1.1 仪器

  1.2 试剂与药材

  1.3 动物

  2 方法与结果

  2.1 对照品溶液的制备

  2.2 白芷药材、饮片供试品溶液的制备

  2.3 白芷标准汤剂与流浸膏供试品溶液的制备

  2.4 ig给药、血样采集及样本处理与分析

  2.5 色谱条件

  2.6 方法学考察

  2.6.1 线性关系考察

  2.6.2 检出限和定量限考察

  2.6.3 精密度考察

  2.6.4 稳定性考察

  2.6.5 重复性考察

  2.6.6 加样回收率考察

  2.7 白芷特征图谱的建立及分析

  2.7.1 白芷特征图谱的建立

  2.7.2 特征峰的指认

  2.7.3 相似度评价



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