摘要：试验旨在研究泰拉霉素在不同pH值磷酸盐缓冲液中的平衡溶解度和其在不同正辛醇-水及缓冲液中的表观油水分配系数（Pow），为后续开发泰拉霉素新制剂提供参考。试验通过考察精密度、稳定性、重复性和加样回收率等方法学指标建立测定泰拉霉素含量的高效液相色谱法（HPLC），测定泰拉霉素在不同pH值的磷酸盐缓冲溶液及超纯水中的平衡溶解度；采用摇瓶法测定泰拉霉素在正辛醇-不同pH值的缓冲液中的Pow。结果显示，泰拉霉素在pH值为1.0的磷酸盐缓冲液中极微溶解，在pH值为4.5、5.8和6.8的磷酸盐缓冲液中几乎不溶，在pH值为7.4、8.0的磷酸盐缓冲液以及超纯水中不溶。泰拉霉素的lgPow在0～1之间。研究表明，试验建立的HPLC法专属性良好，可用于测定泰拉霉素含量；泰拉霉素难溶于水，具有一定的亲脂性，平衡溶解度和Pow易受pH值影响，预测泰拉霉素具有较好的生物膜透过性。
文章目录
1 材料与方法
1.1 仪器与药品
1.2 测定泰拉霉素含量HPLC的建立
1.2.1 色谱条件与系统适用性试验
1.2.2 泰拉霉素对照品贮备液的配制
1.2.3 泰拉霉素供试品溶液的配制
1.2.4 泰拉霉素标准曲线的建立
1.2.5 方法专属性
1.2.6 方法学试验
1.3 泰拉霉素平衡溶解度
1.4 泰拉霉素Pow
2 结果与分析
2.1 HPLC测定泰拉霉素含量方法的建立
2.1.1 系统适用性考察结果
2.1.2 方法专属性考察结果
2.1.3 泰拉霉素标准曲线的建立
2.1.4 方法学试验结果（见表1～表4）
2.2 泰拉霉素的平衡溶解度检测结果（见表5）
2.3 泰拉霉素的Pow检测结果（见表6）
3 讨论
4 结论
