摘要:目的:研究基于“温阳消积”指导高强度聚焦超声(HIFU)联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的多中心随机对照试验的临床疗效。方法:通过纳入标准和排除标准,前期三个中心共纳入115 例,其中试验组55 例,对照组60 例。试验组使用桂枝茯苓胶囊联合HIFU治疗,对照组仅使用HIFU治疗,对比两组患者治疗前后子宫肌瘤体积大小及缩小率、中医证候评分、UFS-QOL问卷评分等。结果:试验组治疗后子宫肌瘤缩小率总有效率为100%,显著高于对照组的85.1%(P<0.05);与治疗前比较,治疗后两组中子宫肌瘤体积大小、中医证候评分降低(P<0.05);试验组SSS评分降低(P<0.05)、HRQL评分升高(P<0.05);治疗后试验组的UFS-QOL问卷评分(即HRQL评分、SSS评分)小于对照组(P<0.05)。结论:桂枝茯苓胶囊联合HIFU进行序贯治疗,具有协同增效作用,是治疗子宫肌瘤的更优方案,能够更快改善临床症状,缩小肌瘤体积,改善生活质量,短期临床效果较佳。
文章目录
1 资料和方法
1.1临床资料
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准
1.2.2 中医诊断标准
1.3纳入指标
1.4 排除标准
1.5 退出标准
1.6 治疗方法
1.6.1 对照组
1.6.2 试验组
1.7 观察指标
1.7.1子宫肌瘤及体积变化
1.7.2中医证候评分
1.7.3 UFS-QOL问卷 [18]
1.8 疗效判定
1.8.1 子宫肌瘤疗效评定标准
1.8.2中医证候疗效评定标准
1.8.3临床总体疗效评定
1.9 实验室检查
1.10 毒副作用观察