摘要：目的:观察益气温经穴位贴贴敷联合西药口服治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)肾虚血瘀证的临床疗效。方法:将符合要求的120例PMOP肾虚血瘀证患者随机分为2组,每组60例,分别采用单纯西药(阿仑膦酸钠片、钙尔奇D片、骨化三醇胶丸)口服治疗(西药治疗组)与益气温经穴位贴贴敷联合西药口服治疗(联合治疗组)。3个月为1个疗程,每个疗程之间隔1个月,共治疗3个疗程。分别于治疗前、治疗开始后6个月、治疗开始后12个月,比较2组患者的骨密度T值、血清雌二醇(estradiol,E2)水平、血清卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)水平、血清Ⅰ型前胶原氨基端前肽(N-terminal propeptide of typeⅠprecollagen,PⅠNP)水平、血清Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-C-terminal telopeptide of typeⅠcollagen,β-CTX)水平、腰背部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、简明健康状况调查表(short form 36 health survey questionnaire,SF-36)评分。结果:(1)一般情况。共5例患者退出试验,其中西药治疗组3例、联合治疗组2例。最终西药治疗组纳入57例患者,联合治疗组纳入58例患者。(2)骨密度T值。治疗前后骨密度T值总体上随时间推移呈上升趋势(F=109.349,P=0.000),2组间差异无统计学意义(F=0.014,P=0.905)。(3)血清E2水平。治疗前后西药治疗组患者血清E2水平随时间推移无明显变化(F=0.790,P=0.456),联合治疗组患者血清E2水平随时间推移呈上升趋势(F=6.559,P=0.002)。治疗开始后6个月、12个月,联合治疗组患者血清E2水平均高于西药治疗组(t=-3.983,P=0.000;t=-4.177,P=0.000)。(4)血清FSH水平。治疗前后血清FSH水平总体上随时间推移呈下降趋势(F=17.933,P=0.000),2组间差异无统计学意义(F=1.123,P=0.291)。(5)血清PⅠNP水平。治疗前后西药治疗组患者血清PⅠNP水平随时间推移无明显变化(F=0.368,P=0.693),联合治疗组患者血清PⅠNP水平随时间推移呈上升趋势(F=11.724,P=0.000)。治疗开始后6个月、12个月,联合治疗组患者血清PⅠNP水平均高于西药治疗组(t=-5.844,P=0.000;t=-5.619,P=0.000)。(6)血清β-CTX水平。治疗前后血清β-CTX水平总体上随时间推移呈下降趋势(F=6.371,P=0.002),2组间差异无统计学意义(F=1.898,P=0.171)。(7)腰背部疼痛VAS评分。治疗前后2组患者腰背部疼痛VAS评分随时间推移均呈下降趋势(F=35.668,P=0.000;F=147.005,P=0.000)。治疗开始后6个月、12个月,联合治疗组患者腰背部疼痛VAS评分均低于西药治疗组(t=12.848,P=0.000;t=13.291,P=0.000)。(8)SF-36评分。治疗前后2组患者SF-36评分随时间推移均呈上升趋势(F=54.622,P=0.000;F=105.957,P=0.000)。治疗开始后6个月、12个月,联合治疗组患者SF-36评分均高于西药治疗组(t=-10.331,P=0.000;t=-10.323,P=0.000)。结论:益气温经穴位贴贴敷联合西药口服治疗PMOP肾虚血瘀证,在提高血清E2水平、促进骨形成、减轻腰背部疼痛、改善患者生活质量方面优于单纯西药口服治疗;但两者在降低血清FSH水平、抑制骨吸收、提高骨密度方面的效果相当。
