摘要：目的：评估糖宁通络片及糖宁通络乳膏对2型糖尿病足溃疡患者的临床疗效及安全性。方法：纳入100例糖尿病足患者，随机分为5组，对照组（常规治疗）、口服组（常规治疗+糖宁通络片）、外敷组（常规治疗+糖宁通络膏）及联合组（常规+糖宁通络片+糖宁通络膏）、大剂量口服组（常规治疗+糖宁通络片大剂量口服），最终剔除5例，实际分析病例为95例，收集并比较各组患者基线特征，比较观察患者治疗1个月和3个月的结局、血清学指标变化以及Wagner分级<4级或Wagner分级=4级的溃疡结局并记录整个治疗期间的不良反应。结果：患者各组间基线资料比较无显著性差异（P>0.05）。治疗后1个月，总体人群和Wagner分级<4级患者的愈合率差异不显著（P>0.05）；治疗后3个月时，总体人群和Wagner分级<4级患者的愈合率均存在显著差异（P<0.05），口服组、外敷组、联合组和大剂量口服组的愈合率均显著高于对照组（P<0.05）。血清学指标，治疗后3个月，大剂量口服组白细胞水平显著降低（P=0.0438）；除对照组外，其余各组中性粒细胞计数均明显下降（P<0.05），各组谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白及肌酐水平治疗前后无显著变化（P>0.05）。安全性评价，在整个治疗过程中患者均未出现任何不良反应。结论：联合使用糖宁通络片与糖宁通络乳膏，可以有效减轻创面感染并促进创面愈合，其长期临床疗效显著高于常规治疗，且安全性良好，改善了患者的临床预后，具有较高的临床应用价值。
