摘要：目的 基于“治未病”理念和真实世界数据，研究养阴舒肝方对不同阶段（早、中、晚期）早发性卵巢功能不全（POI）肾虚肝郁证患者的临床疗效，为中医药防治POI的最佳介入时机提供参考。方法 将2020—2023年广东省中医院门诊电子病历系统登记的40岁以下卵巢功能减退肾虚肝郁证患者分为亚临床期POI组、POI组、卵巢早衰（POF）组，比较养阴舒肝方对3组患者的临床疗效，疗效指标包括中医证候积分有效率、月经评分总有效率和复常率、基础促卵泡生成素（bFSH）总有效率及复常率，抗米勒管激素（AMH）水平等。结果 共纳入符合研究标准的POI患者307例(亚临床期POI组 97例、POI组112例、POF组98例)。中医证候积分总有效率从高到低为亚临床期POI组98.97%（96/97）、POI组95.54%（107/112）、POF组83.67%（82/98），POF组低于亚临床POI组及POI组（P＜0.017），亚临床POI组与POI组比较，差异无统计学意义。月经评分总有效率由高到低为亚临床期POI组97.22%（70/72）、POI组72.32%（81/112）、POF组51.02%（50/98），3组组间及事后比较，差异具有统计学意义（P＜0.01，P＜0.017）；月经复常率由高到低为亚临床期POI组90.28%（65/72）、POI组54.46%（61/112）、POF组26.53%（26/98），3组组间及事后比较，差异具有统计学意义（P＜0.01，P＜0.017）。bFSH总有效率由高到低为亚临床POI组89.69%（87/97）、POI组81.25%（91/112）、POF组60.20%（59/98），POF组低于亚临床POI组及POI组（P＜0.017），亚临床POI组与POI组比较，差异无统计学意义；bFSH复常率由高到低为亚临床POI组71.13%（69/97）、POI组53.57%（60/112）、POF组16.33%（16/98），3组组间及事后比较，差异具有统计学意义（P＜0.01，P＜0.017）；与治疗前比较，治疗后3组bFSH水平均下降（P＜0.01），POF组及POI组bFSH降低幅度均优于亚临床POI组（P＜0.017），POI组与POF组bFSH降低幅度差异无统计学意义。治疗后亚临床POI组和POI组的AMH水平均有增高（P＜0.01）。结论 养阴舒肝方可有效改善不同阶段POI患者月经情况及中医证候，可有效降低不同阶段POI患者异常升高的卵泡生成素水平，并有一定的复常效果，可增加亚临床期POI及POI患者的AMH水平，体现了中医药防治POI的优势，值得推广应用。
文章目录
1 临床资料
1.1 研究对象
1.2 伦理审查
1.3 诊断标准
1.3.1 西医诊断标准
1.3.2 中医证候诊断标准
1.4 纳入标准
1.5 排除标准
2. 方法
2.1 治疗方法
2.2 疗效评价
2.2.1 中医证候积分
2.2.2 月经评分
2.2.3 血清bFSH及AMH
2.3 安全性指标
2.4 统计方法
3 结果
3.1 一般资料
3.2 养阴舒肝方治疗不同阶段POI疗效的比较
3.2.1 中医证候疗效比较
3.2.2 月经疗效的比较
