摘要：目的：评价美罗培南仿制药（商品名：倍能）与原研药（商品名：美平）在真实世界中抗感染的安全性和有效性。方法：回顾性收集某大型三甲医院使用美平和倍能成人患者的诊疗数据，通过倾向性评分匹配比较倍能和美平在真实世界中的有效性和安全性。结果：共有2 288例患者[1 414例男性（61.8%）和874例女性（38.2%）]符合分析条件；倾向性评分匹配后，倍能组与美平组各600例[729例男性（60.8%）和471例女性（39.2%）]。有效性分析：倍能组与美平组在临床有效率、降低CRP、PCT、WBC、NEUT%的程度、肺部影像学疗效等方面差异均无显著性（P>0.05）。美平组的细菌清除率高于倍能组[120（20.0%）] vs. [83(13.8%）; P<0.01]，但该差异可能受多种因素影响，临床意义尚不明确。安全性分析：两组的不良反应发生率没有显著差异 [20（3.3%）] vs. [25（4.2%）; P=0.447]；Cr、ALT、AST、TBiL、Hb、PLT、嗜酸性粒细胞数异常发生率等方面，两组之间差异无显著性（P>0.05）。结论：在本研究中，倍能与美平在真实世界中有效性和安全性方面表现相当。细菌清除率的差异提示原研药可能具有一定优势，相关结论仍需进一步研究验证。
文章目录
1 资料与方法
1.1 数据来源
1.2 数据纳入和排除标准
1.3 数据收集
1.4 评价指标
1.4.1 有效性评价指标
1.4.2 安全性评价指标
1.5 数据处理与统计分析
2 结果
2.1 患者基线特征
2.2 有效性评价
2.3 安全性评价
3 讨论
4 结论
