摘要:目的:挖掘与分析钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors, SGLT2i)与骨折及关节炎事件的关联性,为临床安全用药提供参考。方法:采用Open Vigil FDA分析工具提取美国FAERS数据库中SGLT2i相关骨折及关节炎事件报告。提取时间范围为 2004年1月1日至2024年8月31日。采用报告比值比法检测风险信号并评估潜在关联性。结果:共检索到SGLT2i相关骨折事件报告845份(达格列净271份,恩格列净385份、卡格列净184份、艾托格列净5份),关节炎事件报告1 098份(达格列净296份,恩格列净481份、卡格列净319份、艾托格列净2份),其中恒格列净和加格列净无相关报告。总体分析结果显示,骨折及关节炎事件在达格列净、恩格列净、卡格列净和艾托格列净中均未形成风险信号。根据骨折部位进行的亚组分析显示,恩格列净在股骨颈骨折事件中生成风险信号。根据关节炎类型进行的亚组分析显示,卡格列净在银屑病关节炎和细菌性关节炎事件中生成风险信号。结论:SGLT2i与骨折及关节炎事件总体上无显著相关性。恩格列净可能与股骨颈骨折事件存在关联,而卡格列净可能与银屑病关节炎、细菌性关节炎的发生相关,但仍需进一步研究加以验证。
文章目录
1 资料与方法
1.1 数据来源与处理
1.2 风险信号检测
2 结果
2.1 ADE报告基本情况
2.2 风险信号检测结果
2.2.1 骨折风险信号
2.2.2 关节炎风险信号
3 讨论
3.1 ADE报告基本情况分析
3.2 骨折风险信号分析
3.3 关节炎风险信号分析
3.4 本研究的局限性