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摘要：脑膜炎奈瑟氏菌 (Neisseria meningitidis， Nm) 特异性杀菌抗体检测方法血清体外杀菌试验 (serum bactericidal assay， SBA) 是世界卫生组织推荐的Nm抗体水平检测的金标准， 本文基于经典的Nm杀菌抗体检测方法， 优化加样体积、筛选补体、Nm靶菌液浓度和杀菌时间以及阳性参考血清浓度等试验因素， 建立了X群Nm杀菌抗体检测方法， 并对方法的特异性、重复性以及阳性参考血清稳定性进行验证。应用建立的方法对来自河南、江苏、安徽和山西省的508份5岁以下健康人群血清进行了杀菌抗体水平检测， 计算杀菌抗体几何平均滴度 (geometric mean titer， GMT)， 并按照地区和年龄组别进行统计分析。结果显示， 95.7%的血清样本X群Nm杀菌抗体滴度低于8， GMT为2.20， 不同地区X群抗体滴度GMT差异无统计学意义 (H = 6.688， P = 0.083)。不同年龄组分析结果显示， 0～11月龄中X群Nm杀菌抗体滴度≥ 8比率为6.37%， 随着年龄的增长， 人群中杀菌抗体滴度≥8比率呈现下降趋势， 在2～5岁组人群中仅为0.49%， 不同年龄组X群杀菌抗体GMT差异无统计学意义 (H = 4.756， P = 0.093)。表明我国5岁以下健康人群血清X群Nm杀菌抗体滴度较低。本研究构建了特异性、稳定性、重复性良好的X群Nm杀菌抗体检测方法， 并以此方法获得不同地区5岁以下健康人群X群Nm杀菌抗体水平的背景资料， 为后续我国X群Nm的预防和控制提供科学指导。本试验所有血清均经河南省疾病预防控制中心伦理审查委员会 (批准号: 2019-YM-005-02)﹑江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会 (批准号: JSJK2020-A054-02) 及山西省疾病预防控制中心伦理审查委员会 (批准号: SXCDCIRBPJ2020050001) 批准。
文章目录
材料与方法
方法学验证
结果
1 特异性
2 精密度
2.1批内精密度
2.2批间精密度
3 稳定性
4 不同省份5岁以下健康人群中X群Nm杀菌抗体水平分析
讨论
