摘要：目的：观察中医序贯辨证方案治疗儿童频复发/激素依赖型肾病综合征（FRNS/SDNS）的复发率、临床疗效及安全性。方法：选择2020年12月—2024年6月就诊于河南中医药大学第一附属医院儿科的151例FRNS/SDNS儿童为研究对象，随机分为试验组77例和对照组74例。两组患儿均给予西医治疗：口服泼尼松片联合他克莫司胶囊；试验组在此基础上加用中医序贯辨治，对照组使用试验组中药剂量的1/10。治疗6个月，随访12个月，共观察18个月。对治疗前、治疗1周、2周、4周、24周、52周、76周7个观察节点进行评价，①重点观察两组患儿24周、52周、76周的复发率；②疗效观察：比较两组患儿1周、2周、4周的临床缓解率；尿蛋白转阴时长；治疗前及治疗24周的24 h尿蛋白定量（24 h-UTP）、血清总蛋白（TP）、血清白蛋白（ALB）、胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、中医证候评分。③安全性观察：比较两组患儿治疗前及治疗24周的血常规、肝酶、肾功以及血糖。结果：①复发率：治疗24周两组复发率无显著差异；52周试验组复发率为24.2%（16/66），对照组为52.5%（31/59）；76周试验组复发率为42.4%（28/66），对照组为74.6%（44/59），52周、76周试验组患儿复发率显著降低(χ2=10.634，P<0.01；χ2=13.186，P<0.01)。②疗效指标：治疗1周两组缓解率无显著差异；2周、4周试验组的缓解率明显高于对照组（P<0.05，P<0.01）。与对照组相比，试验组尿蛋白转阴时长显著缩短（P<0.01）。与本组治疗前相比，两组患儿24hUTP、CHO、TG以及中医证候积分均显著降低，TP、ALB显著升高（P<0.01），与对照组相比，试验组治疗24周CHO、TG及中医证候积分均明显降低，TP、ALB明显升高（P<0.05，P<0.01）。③安全性指标：与本组治疗前相比。两组患儿白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HB）、谷丙转氨酶（ALT）明显降低（P<0.05，P<0.01），血糖（Glu）显著升高（P<0.01），试验组尿素氮（BUN）明显升高（P<0.05），与对照组治疗24周相比，试验组WBC、RBC、HB、PLT、ALT、AST、BUN、Cr、Glu差异无统计学意义（P>0.05）。且两组患儿不良事件比较无显著差异（P>0.05）。结论：中医序贯辨证方案能够降低儿童FRNS/SDNS的52周、76周复发率，提高缓解率，缩短尿蛋白转阴时长，提高血清总蛋白、白蛋白，降低血脂，改善患儿症状，且临床应用安全。
文章目录
1 资料与方法
1.1 病例来源
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准
1.2.2 中医辨证标准
1.3 纳入标准
1.4 排除标准
1.5 剔除、脱落、中止标准
1.6 样本量计算及随机化
1.7 治疗方案
1.8 观察指标与方法
1.9 统计学方法
2 结果
2.1 一般情况
2.2 两组患儿基线资料比较
2.3 两组患儿复发率比较
2.4 两组患儿缓解率比较
2.5 两组患儿尿蛋白转阴时长比较
2.6 两组患儿治疗前及治疗24周24hUTP、TP、ALB、CHO、TG比较
2.7 两组患儿治疗前及治疗24周中医证候积分及单症状评分比较
2.8 两组患儿治疗前及治疗24周血常规、肝酶、肾功能、血糖比较
2.9 两组患儿不良反应比较
