数字PCR技术及其在体外诊断试剂核酸标准物质研制中的应用

　　摘要：体外诊断试剂核酸标准物质是一类专门用于核酸检测试剂产品性能评价和质量控制的物质。其定值准确性直接影响相关产品质量评价的科学性和合理性。目前有多种技术手段可用于核酸类标准物质的定量，如质谱法，实时荧光定量PCR以及数字PCR等。其中，数字PCR技术作为一种无需标准曲线即可实现核酸绝对定量的新型检测技术，已广泛应用于各领域标准物质的研制。本文主要综述了数字PCR技术的基本原理、技术平台的分类及其在体外诊断试剂标准物质研制中的应用进展，以期为核酸类体外诊断试剂标准物质的研制提供参考。