摘要：目的 评估替尔泊肽不良事件风险，比较替尔泊肽与其他已上市胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物的胰腺安全性。方法 采用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）进行不良事件信号挖掘，并用日本药品不良事件报告数据库（JADER）进行信号验证（时间均截至2024年第3季度）。采用比例失衡法挖掘替尔泊肽的不良事件信号，并比较替尔泊肽与其他GLP-1受体激动剂药物之间的信号强度。通过对适应证、不良事件诱发时间（TTO）及敏感性分析，消除适应证与不良事件关联及替尔泊肽不良事件积累时间不足可能导致的混杂因素。结果 替尔泊肽存在显著的胰腺炎（ROR=7.80，95%CI:7.07～8.61）不良事件风险信号。通过敏感性分析控制适应证与不良事件之间的潜在混杂后，替尔泊肽仍存在胰腺炎的阳性信号。基于美国FAERS数据库的结果，与替尔泊肽相比，其他GLP-1受体激动剂的胰腺炎风险更高，包括司美格鲁肽（ROR=2.04，95%CI:1.82～2.30）、利拉鲁肽（ROR=4.76，95%CI:4.34～5.22）和度拉糖肽（ROR=2.01，95%CI:1.82～2.21）。结论 替尔泊肽可能增加胰腺炎风险，但与其他GLP-1受体激动剂相比，其胰腺炎及其他胰腺不良事件的风险较低。提示临床使用中，无论是选择GLP-1受体激动剂药物还是使用替尔泊肽，都需关注其可能的胰腺不良事件。
文章目录
1 资料与方法
1.1 数据来源
1.2 药品及不良事件定义
1.3 数据分析
2 结果
2.1 替尔泊肽不良事件上报基本特征
2.2 替尔泊肽不良事件信号挖掘
2.2.1 替尔泊肽不良事件信号
2.2.2 基于适应证控制的替尔泊肽胰腺相关不良事件信号的敏感性分析
2.3 替尔泊肽与其他GLP-1药品的胰腺不良事件对比分析
2.3.1 替尔泊肽与其他GLP-1药品的胰腺不良事件对比
2.3.2 替尔泊肽与其他GLP-1药物的不良事件诱发时间分析
2.3.3 基于报告时间控制的胰腺不良事件对比敏感性分析
3 讨论
3.1 替尔泊肽的不良事件报告基线特征分析
3.2 替尔泊肽的胰腺炎风险
3.3 替尔泊肽与其他GLP-1受体激动剂相比胰腺相关不良事件风险更低
3.4 局限性
4 结论
