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摘要：目的 确定与罗莫佐单抗相关的潜在药物不良事件（ADE）信号，为罗莫佐单抗使用的临床安全性提供建议。方法 使用OpenVigil2.1提取2019年第一季度至2024年第一季度的FAERS报告的与罗莫佐单抗相关的ADE数据。通过计算报告比值比(ROR)、比例报告比值(PRR)和贝叶斯分析置信传播神经网络(BCPNN)来检测潜在ADE信号。结果 共纳入13 888份罗莫佐单抗不良事件报告，女性患者比例远高于男性患者，且多数报告涉及＞65岁老年患者。骨折、骨密度异常和跌倒等为最常见的ADE报告，且口腔疾病、心脑血管事件与罗莫佐单抗的使用有较强关联，其中值得注意的是除颌骨坏死外检测出的其他口腔牙龈相关疾病是药品说明书中未提及的新信号。结论 提示在罗莫佐单抗治疗期间，需密切监测患者潜在ADE。临床上，应对接受罗莫佐单抗治疗的患者可能出现口腔和心脑血管疾病保持高度警惕。这些检测出的ADE信号可为临床决策、患者风险评估和药物警戒提供参考信息，从而确保罗莫佐单抗在临床的安全有效使用。
文章目录
1资料与方法
1.1数据来源
1.2分析工具
1.3信号挖掘算法
2结果
2.1 罗莫单抗相关ADE报告的基本情况
2.2 ADE信号挖掘结果
3 讨论
3.1 相关ADE报告患者人群特征
3.2 骨折风险的双重警示
3.3 口腔疾病信号与颌骨坏死预警
3.4 心脑血管安全性的争议与应对
3.5 注射相关不良反应
3.6 局限性
4 结论
