分享好友 文档首页 文档分类 切换分类

细胞和基因治疗产品中逆转录病毒载体药学审评考虑

2025-06-24 11:4070下载
文件类型:PDF文档
文件大小:0.54M

  摘要:<正>以慢病毒及γ逆转录病毒为基础改造的复制缺陷型逆转录病毒载体,作为介导基因修饰的关键原材料,越来越多的应用至细胞和基因治疗产品中[1].自2017年美国食品药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准首款以重组慢病毒载体为基础开发的嵌合抗原受体T细胞(chimericantigen receptor-T cell, CAR-T)产品(Kymriah)以来,截至2024年12月,全球已经有14个以慢病毒载体为基础的体外基因修饰细胞产品获批上市,包括11个自体CAR-T产品、2个基因修饰的造血干细胞产品和1个基因修饰的骨髓干细胞产品.



登录 后下载文档


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0