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目的 运用Meta分析方法系评价脑机接口（BCI）结合功能性电刺激（FES）技术对脑卒中患者上肢运动功能的影响。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普期刊数据库（VIP）、PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、ClinicalTrials.gov和CT.gov数据库有关BCI结合FES技术（BCI-FES）改善脑卒中患者上肢运动功能的随机临床对照试验（RCTs）。检索时限为建库至2025年3月。主要结局指标包括Fugl-Meyer上肢运动功能（FMA-UE）评分、FMA-UE评分差值、改良Barthel指数（MBI）评分。由2名研究人员独立完成筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，使用RevMan 5.4软件进行Meta分析。对纳入RCTs结果间的异质性，以χ2检验进行分析，同时结合I2定量判断异质性的大小后进行分析。当异质性较小（I2≤50%,P≥0.1）时，采用固定效应模型进行分析；当异质性较大（I2>50%,P<0.1）时，采用随机效应模型进行分析。结果 纳入11篇RCTs，共561例受试者。Meta分析结果显示，试验组治疗后FMA-UE评分明显高于对照组[MD=4.04,95%CI（2.59,5.48）,Z=5.46,P<0.000 01];FMA-UE差值明显高于对照组[MD=2.77,95%CI（1.27,4.28）,Z=3.61,P=0.0003];MBI评分明显高于对照组[MD=7.41,95%CI（2.47,12.36）,Z=2.94,P=0.003]。亚组分析结果显示，针对疾病分期、首次发生脑卒中的亚组以及BCI-FES+其他治疗措施亚组，试验组治疗后FMA-UE评分均高于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05）；针对疾病分期、首次发生脑卒中、BCI-FES+其他治疗措施亚组，试验组治疗后FMA-UE评分差值均高于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05）；针对BCI-FES+其他治疗措施亚组，试验组治疗后MBI评分均高于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 BCI-FES技术可有效改善脑卒中患者上肢运动功能和日常生活活动能力。此外，首次发生脑卒中、脑卒中恢复早期进行BCI-FES治疗或联合其他康复措施的效果更好。
