文件大小：3.24M
目的 建立高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱（HPLC-Q-TOF/MS）方法，对注射用盐酸头孢吡肟的降解杂质谱进行系统分析。方法 采用Inertsil ODS-3 （4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱，以0.1%甲酸-水溶液（用氨水调节pH值至5.0）和乙腈为流动相梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1。采用电喷雾离子源ESI，正离子检测模式，通过一级和二级质谱信息对杂质进行结构解析。结果 所建立的分析方法可有效分离注射用盐酸头孢吡肟的降解杂质，通过HPLC-Q-TOF/MS鉴定出8个主要降解产物的结构，推测了头孢吡肟的降解途径。结论 本方法可用于注射用盐酸头孢吡肟的杂质研究，同时，研究结果为注射用盐酸头孢吡肟的生产运输贮藏、全面质量控制和临床应用提供了参考。
