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摘要：本研究旨在建立一种基于超高效液相色谱-串联质谱 (UPLC-MS/MS)的高准确度的检测方法， 用于测定血清中甲氨蝶呤(MTX)的浓度， 并将该方法与化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)进行比较。收集接受大剂量MTX治疗的211例颅内肿瘤患儿血清样本， 分别用UPLC-MS/MS和CMIA法进行测定， 对测定结果进行相关性分析和一致性分析。结果表明， 两种方法测得的MTX血清浓度在低浓度区间内(0.04–1.5 μmol/L)有统计学差异， 而在高浓度区间内(1.5–400 μmol/L)无统计学差异， 在以上两个浓度区间， 两组之间均有较好的相关性(P<0.05)， 相关系数分别为0.9913和0.9893。Bland-Altman分析结果表明， 在0.04–1.5 μmol/L的浓度范围内(107例)， 两种方法的偏差为0.018。以上结果表明， 两种方法测定的甲氨蝶呤血清浓度不能直接替代， 可通过方程式进行结果互算， 为临床个体化用药方案的制订提供参考。
文章目录
1. Introduction
2. Material and methods
2.1. Patient enrollment and sample collection
2.2. Reagents and chemicals
2.3. Instrumentation
2.4. UPLC-MS/MS Conditions
2.5. Preparation of solutions and samples
2.5.1. Solution preparation
2.5.2. Sample preparation
2.6. Validation of UPLC-MS/MS method
2.7. CMIA
2.8. Comparative analysis
3. Results
3.1. Method validation
3.2. Calibration and QC of CMIA
3.3. Application and comparison of methods
4. Discussion
Graphic abstract
